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Suite à la tragique disparition de plusieurs enfants en Gambie, le gouvernement gambien a pris des mesures strictes pour renforcer les règles concernant les médicaments en provenance d’Inde, notamment les sirops contre la toux.
Des parents en deuil ont organisé une conférence de presse pour réclamer justice et attirer l’attention sur les décès d’enfants liés à des sirops contre la toux contaminés. Les produits incriminés, fabriqués en Inde, ont été associés à la présence d’éthylène glycol (EG) et de diéthylène glycol (DEG), des substances toxiques responsables de la mort de plus de 70 enfants gambiens.
Des restrictions nationales imposées suite aux décès d’enfants
Selon des documents du gouvernement gambien examinés par Reuters, à partir du 1er juillet, la Gambie rendra obligatoire l’inspection et les tests de tous les produits pharmaceutiques provenant d’Inde avant leur expédition. Cette décision marque les premières restrictions connues sur les exportations nationales à la suite des décès tragiques survenus dans le pays. Elle témoigne également de la volonté des gouvernements de réévaluer leur dépendance à l’égard de l’industrie pharmaceutique indienne, évaluée à 42 milliards de dollars, depuis la révélation de la contamination l’année dernière. L’Inde fournit près de la moitié des médicaments utilisés en Afrique, et cette nouvelle règle aura un impact significatif sur les échanges commerciaux entre les deux pays.
La lutte contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits
Dans une lettre adressée au contrôleur général des médicaments de l’Inde, Markieu Janneh Kaira, directeur exécutif de l’Agence de contrôle des médicaments (MCA) de la Gambie, a expliqué que cette mesure vise à “traiter les problèmes liés aux médicaments de qualité inférieure et contrefaits entrant dans le pays”. La MCA a chargé Quntrol Laboratories, une société indépendante d’inspection et de tests pharmaceutiques basée à Mumbai, d’émettre un “rapport propre d’inspection et d’analyse” (CRIA) pour tous les envois de médicaments en provenance d’Inde. Quntrol procédera à des vérifications documentaires, à des inspections physiques des lots et à des échantillonnages, avant de les soumettre à des tests en laboratoire. Si les produits se conforment aux normes de qualité, un CRIA sera délivré. En revanche, si des non-conformités sont constatées, l’envoi sera saisi et les mesures réglementaires nécessaires seront prises.
Une collaboration internationale pour garantir la sécurité des médicaments
La règle gambienne s’applique pour le moment uniquement à l’Inde, mais elle témoigne d’une préoccupation croissante quant à la qualité des médicaments exportés depuis ce pays. Depuis le 1er juin, l’Inde a rendu les tests obligatoires pour tous les sirops contre la toux avant leur exportation. Malgré ces mesures, Rajeev Singh Raghuvanshi, contrôleur général des médicaments de l’Inde, n’a pas répondu à la demande de commentaire de Reuters. Toutefois, dans une lettre adressée aux régulateurs de l’État indien, Raghuvanshi les a exhortés à prendre connaissance des nouvelles directives de la Gambie et à agir en conséquence.
Quntrol Laboratories nommé pour l’inspection et les tests
“Quntrol procédera à la vérification des documents, à l’inspection physique du lot et à l’échantillonnage, en vue de tests en laboratoire pour chaque envoi”, indiquait la lettre. “Si la conformité est établie à tous les niveaux, Quntrol délivrera le document CRIA obligatoire. Si la conformité n’est pas établie en ce qui concerne la qualité du produit, l’envoi sera mis en quarantaine ou saisi par la MCA et les mesures réglementaires importantes seront prises.”
Selon Janneh Kaira, cette règle “s’applique pour le moment uniquement à l’Inde”. Depuis le 1er juin, l’Inde a rendu les tests obligatoires pour tous les sirops contre la toux avant leur exportation.
Raghuvanshi n’a pas répondu à une demande de commentaire de Reuters. Dans une lettre adressée aux régulateurs de l’État indien, il leur a demandé de prendre note des nouvelles directives de la Gambie.
“Ceci est à titre d’information et d’action immédiate”, a déclaré Raghuvanshi dans la lettre publiée sur le site web de l’Organisation centrale de contrôle des médicaments du pays.
Une tragédie qui met en lumière les enjeux de la santé en Gambie
Avec 2,5 millions d’habitants, la Gambie est l’un des pays les plus petits et les plus pauvres d’Afrique. La Banque mondiale finance un laboratoire d’essais en Gambie, mais il n’est pas encore terminé.
La lettre indiquait que Quntrol enverrait des échantillons pour tests dans “l’un des laboratoires d’analyse approuvés par la MCA”. Elle ne précisait pas si le laboratoire serait basé en Inde ou ailleurs.
Au moins 70 enfants, dont la plupart étaient âgés de moins de 5 ans, sont décédés en Gambie l’année dernière en raison d’une insuffisance rénale aiguë que les médecins ont liée à des sirops contre la toux falsifiés en provenance d’Inde.
L’Organisation mondiale de la santé a déclaré l’année dernière que les sirops contre la toux fabriqués en Inde contenaient des toxines mortelles, l’éthylène glycol et le diéthylène glycol, couramment utilisés dans les liquides de frein automobile et d’autres produits impropres à la consommation humaine.
Ces ingrédients peuvent être utilisés par des acteurs malveillants en substitution du propylène glycol, qui est une base essentielle des sirops médicamenteux, car ils peuvent coûter moins de la moitié du prix, selon les experts en fabrication.
